东阳光长江药业商业化加速 月内连拿两笔对外授权协议
长江商报消息 ●长江商报记者 李璟
强强联手，东阳光长江药业（01558.HK）加速重磅创新药落地释放临床价值。
11月25日，东阳光长江药业发布公告，公司和作为要约人的广东东阳光药业（简称东阳光药）与三生制药（01530.HK）旗下沈阳三生达成合作协议，授权沈阳三生获得公司自主研发的苯磺酸克立福替尼（简称克立福替尼）在中国大陆关于特定适应症的独家商业化权利。
长江商报记者注意到，前不久东阳光长江药业还与Apollo Therapeutics达成一笔超9亿美元的高里程碑独家许可协议。一个月内连续达成两个License-out合作交易，凸显公司的创新价值正获得业界高度认可。
近年来，在一体化优势的驱动下，东阳光长江药业多款产品增长势头良好，业务管线多元并进，已逐渐进入收获期，呈现了高速的业绩增长态势。截至今年6月30日，公司营业额24.55亿元，归属于公司权益持有人的溢利及全面收益总额为6.85亿元，净利润率较去年同期进一步增加。
强强联合加快商业化推进
公开资料显示，急性髓性白血病（AML）是中国最常见、死亡率最高的白血病亚型，由于起病隐匿、病情危重，临床上对AML治疗面临较大挑战，亟需更好的创新药物以满足临床需求。
克立福替尼是东阳光长江药业自主研发的第二代高选择性FLT3口服小分子抑制剂，拟定适应症为FLT3-ITD突变的AML。克立福替尼单药治疗复发/难治AML目前正在中国进行3期临床，其联合化疗针对初治AML患者的1b/2期临床也正在同步开展。
根据此次协议条款，东阳光药将克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的商业化权利独家许可给三生制药旗下的沈阳三生，并获得6000万元首付款，以及有望获得研发注册及商业里程碑付款。同时，东阳光长江药业将继续负责克立福替尼的研发、注册和生产；沈阳三生将独家负责克立福替尼在中国大陆的商业化。
东阳光药和三生制药均为国内领先的创新药企业，此次强强联手开展商业化合作，备受市场关注。而克立福替尼的推进上市和商业化，也将为国内AML患者带来新的治疗曙光。
对于东阳光长江药业而言，本次合作加速了公司创新药品的商业化进度，为未来更广泛的商业化奠定基础；同时，也有利于公司继续探索和拓展FLT3抑制剂药物在单独用药或联合用药的适用范围，放大未来的商业化价值。目前，公司正在快速推进克立福替尼的3期临床试验。
值得一提的是，此次BD合作，是东阳光长江药业本月拿下的第二个我国创新药成果对外授权（License-out）合作交易。
11月12日，东阳光长江药业发布公告，东阳光药及公司与国际知名生物制药公司Apollo签署就开发APL-18881（HEC8847）的授权许可协议。
HEC8847为东阳光长江药业自主研发的FGF21/GLP-1双特异性融合蛋白，也是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂。据悉，GLP-1是糖尿病、肥胖等多种治疗药物的基石，其对应的全球减重市场更是近年热门。
根据双方协议，东阳光长江药业将保留HEC88473在中国的开发、制造和商业化权利，并授予Apollo公司对该产品在世界其他地区的开发、制造和商业化权利，用于所有当前和未来治疗适应症。公司将获得1200万美元的预付款，以及至多9.26亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。
据介绍，此次合作刷新了国内GLP-1/FGF21双功能分子的BD交易金额新纪录，也标志着东阳光长江药业在研发、生产、销售领域的全球布局进一步深化，同时也是公司坚持高质量高标准创新研发的重要里程碑。
多因素推动经营成果向好
作为东阳光集团生物医药板块下的国内制药企业，近年来，东阳光长江药业在一体化优势的驱动下，多元管线产品逐渐发力，爆发出强劲增长动能。
值得关注的是，今年5月，东阳光长江药业与控股股东公告合并事项，计划以介绍方式在联交所主板上市。这一举措不仅有助于提升公司的知名度和影响力，公司研发、生产以及销售体系还将完全实现一体化，将彻底打开公司未来发展空间。
根据东阳光长江药业披露的2024年中期业绩报告，今年上半年公司取得营业额约24.55亿元，公司权益股东应占溢利6.85亿元，每股基本盈利0.78元。
从分产品线收入看，抗感染儿科线依旧为公司主要收入来源，2024上半年营业额为18.65亿元，占总营收比重超过七成。
在儿科及抗感染领域，东阳光长江药业核心产品可威（磷酸奥司他韦）多年来保持国内抗流感领域的领先地位及竞争优势。依托控股股东强大的研发能力，公司也在积极布局流感新药物的研发，从可威品牌扩展到更广泛的呼吸健康领域。
除了抗感染儿科线，集采和新零售业务线也成为公司重要的现金流业务线，上半年营业额约3.46亿元，同比增长60.8%。目前，公司有12个不同规格的化学仿制药中选国家集采，其中艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、替米沙坦片上半年销售额分别同比增长79.2%和53.7%。
在新药业务方面，东阳光长江药业也从未停下脚步。磷酸依米他韦胶囊（NS5A蛋白抑制剂）作为公司获批的首款一类创新药，于2020年底获批上市，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎患者。其卓越的疗效和安全性赢得了医生和患者的广泛认可，单品销售规模累计已达到过亿规模，市场渗透率正大幅提高，并在上半年成功跻身行业前三。该产品目前已通过谈判纳入国家医保乙类目录，今年上半年销售额约4080万元，同比增长188.5%。
此外，创新转型已成为公司的发展主旋律。2023年上半年及2024年上半年，东阳光长江药业研发开支增速均达三位数，其中2024年上半年达2.66亿元，同比增长170.6%，占营收比重突破10%。
目前，东阳光长江药业在国内有54款新药（不含已获批品种，其中37款为1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中有14款（9款为1类新药）已处于NDA或3期（含2/3期）临床阶段，上市可期。